Liepos 22 d., remiantis užsienio ataskaitomis, JAV Maisto ir vaistų administracija įsakė atlikti išorinę savo procedūrų peržiūrą dėl daugybės ginčų, susijusių su nacionaliniu mastu susidariusio pieno mišinių kūdikiams trūkumo šalinimu ir „Juul“ elektroninių cigarečių uždraudimu.
FDA komisaras Robertas Kalifas paragino peržiūrėti FDA maisto ir tabako programą po kelis mėnesius trukusios kritikos agentūrai.
Peteris Pittsas, buvęs FDA išorės reikalų komisaro pavaduotojas, sakė, kad raginimas atlikti peržiūrą buvo galingas Kalifornijos žingsnis tuo metu, kai FDA nesiteisino dėl savo nesėkmės.
„Netikiu pasiteisinimais, tai neskatina visuomenės sveikatos“, – sakė Pittsas per „NewsNation“ piko valandą.
Nusprendęs, kad FDA ignoravo tūkstančius puslapių „Juul“ įrodymų, paneigiančių FDA išvadas apie jos produktus, Pittsas atkreipė dėmesį, kad FDA draudimas parduoti „Juul“ elektronines cigaretes Jungtinėse Valstijose buvo aplaidus.
„Juul“ uždraudimą, bet ne panašius produktus iš kitų prekių ženklų, Pitts pavadino politiniu ir atsakomuoju žingsniu, kaltindamas FDA nesekus mokslo.
Tėvai ir politikai taip pat išreiškė pasipiktinimą dėl neseniai priimto agentūros sprendimo uždrausti visas elektronines cigaretes iš Juul, pirmaujančios šalies elektroninių cigarečių bendrovės. Federalinis teismas greitai blokavo agentūros įsakymą. Tada FDA dar labiau atsitraukė teisme, sakydama, kad dėl unikalių mokslinių problemų reikia daugiau laiko peržiūrėti Juulo paraišką.
FDA taip pat stengėsi peržiūrėti milijonus kitų paraiškų iš garų gaminimo įmonių, todėl per pastaruosius dvejus metus daug kartų buvo praleisti reguliavimo terminai.
Kalifas dar kartą iškėlė finansavimo iššūkį, pažymėdamas, kad FDA negali imti naudotojo mokesčių iš garų gaminimo įmonių, kurios pateikia produktus. Agentūra paprašė Kongreso suteikti šią teisę.
Praėjusią savaitę FDA paskelbė, kad praleis dar vieną terminą išvalyti tūkstančius nelegalių elektroninių cigarečių, kuriose naudojamas sintetinis nikotinas. FDA pareigūnai specialiai paprašė Kongreso suteikti agentūrai įgaliojimus produktams, kurie naudojasi įstatymų spragomis siekiant apeiti reguliavimą.
Kai kurių teiginius, kad dėl pradinių mišinių kūdikiams trūkumo kai kurie tėvai skubėjo ieškoti maisto savo vaikams, taip pat netinkamai nagrinėjo FDA. „Abbott“ kūdikių mišinių gamykla Mičigane buvo uždaryta, kai FDA nustatė, kad jos produktas buvo užterštas, todėl atsirado trūkumas.
Neseniai FDA pareiškė, kad padės užsienio gamintojams ilgai likti JAV rinkoje, kad būtų galima diversifikuoti vaistų pasiūlą čia.
Kalifas anksčiau prognozavo, kad formulių trūkumas gali tęstis ir liepos mėnesį. Jis antradienį sakė, kad mažmeninės prekybos duomenys rodo, kad pasiūla pagerėjo, nes JAV gamyba ir importas didėja.
